مدير المعهد الدولي للقاحات دعا الكويت إلى تشديد الإجراءات الاحترازية في مرحلة ما بعد التطعيم
مَنْ يتلقّى لقاح «كوفيد 19» قد ينقل العدوى... ولكنه لن يمرض
- نحتاج لتطعيم 70 في المئة من العالم لتحقيق «مناعة القطيع» اللقاحية بعيداً عن العدوى
- الكويت بمواردها وقدراتها ستكون قادرة على تأمين اللقاح لشعبها
- أدعو الكويت لمساعدة البلدان الفقيرة في سبيل تأمين اللقاح
- يجب ارتداء الكمامة وتطبيق التباعد الاجتماعي حتى بعد أخذ اللقاح لحماية النفس والآخرين
- اللقاح لا يعني الحل الفوري للوباء وقد يستغرق توفير لقاح كافٍ للجميع حتى أبريل 2023
- الفيروس يتحول بمقدار بين 8 و10 مرات أقل من الانفلونزا ومع ذلك ينتشر بسرعة أكبر
- لقاحات «كوفيد
-19» غير مسبوقة في سرعة تطويرها
- إذا أخذت الدول الغنية أول ملياري جرعة من اللقاح دون الدول الأفقر فستتضاعف الوفيات العالمية
فيما أكد مدير المعهد الدولي للقاحات الكوري الجنوبي الدكتور جيروم كيم، أن التقديرات تشير إلى أن ما بين 60 و70 في المئة من العالم سيحتاجون إلى التطعيم، لتحقيق نوع من الحماية المجتمعية والتي تسمى أيضاً مناعة القطيع (ويتم تحقيقها بالتطعيم وليس عن طريق السماح للأشخاص بالعدوى)، أوضح أنه لن يتوافر اللقاح بسهولة حتى منتصف العام 2021.
وفي حوار مع «الراي»، دعا كيم الكويت إلى ضرورة تشديد الإجراءات الاحترازية من ارتداء الكمامة وممارسة التباعد الاجتماعي حتى بعد أخذ اللقاح لحماية نفسك وحماية الآخرين، لافتاً إلى أنه لا يرى عودة الحياة لطبيعتها قبل أواخر العام 2021 أو 2022، مشيرا إلى أنه لا أحد يعلم حتى الآن ما إذا كانت اللقاحات قد تمنع العدوى ولكنها تمنع المرض، موضحا أنه من الممكن أنه إذا تم تطعيم الشخص وتعرض بعدها للفيروس، فقد يصاب بـ»كوفيد 19»، ولا يمرض (بحسب البيانات الواردة في التجارب) ومع ذلك، يبقى قادراً على نشر العدوى.
وذكر أن الكويت ليست دولة عضوا في المعهد الدولي للقاحات حتى الآن، وأنه تم توجيه دعوة لها للانضمام في يوليو 2020 للمعهد الذي تأسس في عام 1997 كمبادرة من برنامج الأمم المتحدة الإنمائي (UNDP) ومقره العاصمة الكورية الجنوبية سيول، باعتبارها البلد المضيف، حيث تعد كوريا والسويد والهند وفنلندا ومنظمة الصحة العالمية من بين الدول الموقعة على المعاهدة الدولية من أصل 37 دولة. تفاصيل وحقائق كثيرة حول اللقاحات في سياق الحوار التالي:
• نود أن نلقي الضوء على المعهد الدولي للقاحات، ودوره في هذه الفترة.
- المعهد الدولي للقاحات (IVI) هو منظمة دولية غير ربحية، مهمتها اكتشاف وتطوير وتقديم لقاحات آمنة وفعالة وبأسعار معقولة للصحة العامة العالمية. نحن نركز على تطوير لقاحات ضد الأمراض المعدية ذات الإمكانات التجارية المحدودة، ولكنها ذات أهمية عالية للصحة العامة، مثل الكوليرا والتيفوئيد والشيغيلا والسالمونيلا والبلهارسيا والمكورات العقدية من المجموعة «أ» والتهاب الكبد «أ» وفيروس الورم الحليمي البشري، والسل، وفيروس نقص المناعة البشرية، بالإضافة إلى مقاومة مضادات الميكروبات.
نحن نعمل أيضًا على لقاحات ضد الأمراض المعدية الناشئة مثل «MERS» و«COVID-19». ونهدف إلى إتاحة اللقاحات للفئات السكانية الضعيفة في البلدان النامية.
• ما رأيك في سلامة لقاحات «كورونا» لا سيما أن هناك من يشكك في ذلك؟
- أولت لقاحات كوفيد-19 التي طورتها الشركات في الولايات المتحدة وأوروبا، اهتماماً خاصاً بالمعايير الدولية المهمة، والمعروفة باسم ICH التي تغطي الجودة السريرية والتصنيعية والمختبرية، وتضمن السلامة العلمية والأخلاقية للتجارب بالإضافة إلى جودة تصنيع اللقاحات.
وهذا ينطبق على جميع اللقاحات. وقامت إدارة الغذاء والدواء الأميركية ووكالة إدارة الغذاء والدواء الأميركية ووكالة تنظيم الأسرة بمراجعة بيانات السلامة والفعالية قبل منح الاستخدام الطارئ. والأهم من ذلك، تعتبر منظمة الصحة العالمية هذه السلطات التنظيمية الوطنية «صارمة»، مما يعني أنها تؤدي وظيفتها التنظيمية على أعلى مستوى.
وتحدث معظم الآثار الجانبية للقاح في أول أسبوعين، وتحدث الغالبية العظمى في الشهرين الأولين.
وهذا هو السبب في أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية طلبت من جميع مصنعي اللقاحات الحصول على متوسط شهرين من المتابعة لجميع المتطوعين.
• هل الإعلان عن سرعة التوصل إلى لقاحات للفيروس سبب للشك؟
- لا، فهذه الدراسات والإحصاءات التي تم إجراؤها لتحديد السلامة والفعالية، هي نفسها المستخدمة في اللقاحات التي يستغرق تطويرها 10 سنوات.
وكانت النتيجة ذات دلالة إحصائية كبيرة، ما يعني أن النتيجة قوية جدًا (عند شهرين).
هل ستظل كما هي في عمر 6 أو 12 شهراً؟
قد تنخفض ولكن من المرجح أن تظل اللقاحات فعالة وتستمر في الحماية، ونأمل أن تظل اللقاحات آمنة.
ومع ذلك، يجب أن نعترف بأنه ليس لدينا هذه المعلومات حتى الآن.
• ما رأيك في ترخيص بعض الدول باستعمال اللقاح الروسي أو الصيني؟
- إذا كان لدى بلد ما سلطة تنظيمية وطنية، مكافئ لـ FDA، لديه الخبرة الفنية لمراجعة عشرات الآلاف من صفحات وثائق التجارب السريرية، وتحديد ما إذا كان تصنيع اللقاح في الشركة المعنية يفي بمعايير «ممارسات التصنيع الجيدة» الدولية، وحدد ما إذا كان العمل المخبري يفي بمعايير الجودة الدولية، وقد قام بمراجعة أو إعادة تحليل بيانات الفعالية، فيجب أن تكون تلك الدولة قادرة على المراجعة والموافقة على استخدام اللقاح الروسي أو الصيني بأمان. وإذا كان لدى الدولة ترتيب تنظيمي يسمح لها بقبول موافقة السلطة التنظيمية لروسيا أو «NMPA» للصين.
لقد قرأت وفهمت الأسئلة التي أثيرت وردود الشركات، وكانت راضية على أساس شامل المراجعة التنظيمية بأن اللقاحات آمنة وفعالة، ثم يجب أن توافق «NRA» على اللقاح وأن يكون الاستخدام مقبولاً إذا لم يكن لدى الدولة سلطة تنظيمية تشعر بالراحة تجاه الموافقة من روسيا أو الصين وترغب في قيام منظمة الصحة العالمية أو «EMA» أو «FDA» أو هيئة تنظيمية صارمة بإجراء المراجعة، فعليها الانتظار.
• هل حصول لقاح «Pfizer / Biontech» على رخصة استخدام طارئ من إدارة الغذاء والدواء الأميركية «FDA» يحمل بعض التسرع، خاصة أن هناك من يعتقد أن الترخيص قد اكتمل في وقت قياسي؟
- الاستخدام في حالات الطوارئ ليس ترخيصاً عاماً لبيع اللقاح، ولكنه موافقة محددة تسمح باستخدام لقاح في حالة الطوارئ قبل جمع كل البيانات الموجودة في التجربة.
وتم نشر البيانات وتتوافق إلى حد كبير مع الادعاءات (على الرغم من أن المنظمين قد شاهدوا معلومات أكثر بكثير مما تم وضعه في الورقة وموادها التكميلية).
على عكس بعض البلدان التي منحت الاستخدام الطارئ من دون الإبلاغ عن الفعالية أو السلامة أو تقديمها، طلبت إدارة الغذاء والدواء بالفعل تحديد أنواع مستويات الحماية المتوقعة.
• هل ستكون هناك حاجة لإجراءات الحجر الصحي بعد الحصول على شهادة التطعيم بلقاح معتمد؟
- لا أعلم، وهناك نقاش حول هذا، ولكني لست على علم بأنه تم اتخاذ أي قرار.
• متى تتوقع عودة الحياة الى طبيعتها في شتى أنحاء العالم؟ وهل ذلك يرتبط مع تلقي نسبة معينة من سكان العالم للطعومات؟
- تشير التقديرات إلى أن ما بين 60 و70 في المئة من السكان سيحتاجون إلى التطعيم، لتحقيق نوع من الحماية المجتمعية، والتي تسمى أيضاً مناعة القطيع (ويتم تحقيقها بالتطعيم وليس عن طريق السماح للأشخاص بالعدوى).
ولن يكون هناك لقاح متوافر بسهولة حتى منتصف العام 2021 وقد يحدث ذلك لاحقاً في بعض أنحاء العالم. وهذا يعني أنه حتى بعد تلقيحك، يجب عليك ارتداء قناع وممارسة التباعد الاجتماعي.
ولا أرى عودة الحياة لطبيعتها قبل أواخر العام 2021 أو 2022.
ولا نعرف ما إذا كانت اللقاحات تمنع العدوى.
فنحن نعلم أنها تمنع المرض. لذلك من الممكن أنه إذا تم تطعيمك وتعرضت للفيروس، فقد تصاب بـ«كوفيد-19» وقد لا تمرض (هذا ما تخبرنا به البيانات الواردة في التجارب).
ومع ذلك، قد تظل قادراً على نشر العدوى.
لهذا السبب يجب أن تستمر في ارتداء قناع لحماية نفسك والأهم من ذلك لحماية الآخرين.
• كيف ترى الأسعار العادلة للقاحات «كورونا»؟
- التقديرات الآن هي 72 دولاراً للجرعة (سينوفارم). وسيتم تحديد الأسعار النهائية في المفاوضات التعاقدية.
ونأمل أن يتمكن «COVAX» من التفاوض على أسعار جيدة.
وإذا نجح COVAX، فيمكنه توفير لقاح مجاني لأفقر البلدان (92 منها) بموجب التزام تصنيع خاص متقدم.
فهناك تقارير تفيد بأن COVAX يواجه صعوبة.
وهذا يمكن أن يكون مشكلة إذا أخذت الدول الغنية أول ملياري جرعة من اللقاح دون مراعاة الإنصاف للدول الأفقر، فإن وفيات كوفيد العالمية ستتضاعف.
• هل ستحتاج اللقاحات إلى تطويرها سنوياً وفقاً لتحور الفيروس؟
- لا نعرف، فالفيروس يتحول بمقدار ما بين 8 و10 مرات أقل من الانفلونزا.
ومع ذلك، فإنه ينتشر بسرعة أكبر. حتى الآن كان عدد الطفرات في الواقع صغيراً نسبياً، ولا تزال اللقاحات الحالية تغطي الطفرات.
ولا أعرف إلى متى سيستمر ذلك. نحن بحاجة إلى إجراء مراقبة لظهور الطفرات حول العالم.
ونحتاج أيضاً إلى التأكد من عدم وجود فيروس كورونا آخر لا ينتقل إلى البشر.
• كيف ترى دور الكويت في مواجهة فيروس كورونا؟
- مطلوب من الكويت، مثل العديد من البلدان، التأكيد على الحماية من العدوى عبر (الكمامة، والمسافة الآمنة، والنظافة) وتأمين اللقاح لشعبها.
والكويت، بمواردها وقدراتها، ستكون قادرة على تحقيق ذلك.
وسيكون من المهم التأكيد للكويتيين على أننا في ظل هذا الوباء العالمي، لن نكون بأمان حتى نكون جميعاً آمنين وبصفتها مانحاً عالمياً، يجب أن تعمل الكويت مع الدول الأخرى لمساعدة البلدان الفقيرة، وتأمين اللقاح من خلال COVAX.
ومن المهم أن يتذكر الكويتيون أن اللقاح لا يعني الحل الفوري للوباء، وسيظل القتال صعباً وقد يستغرق توفير لقاح كافٍ للجميع حتى ابريل 2023. آمل أن تواصل الكويت جهودها في دعم الصحة العالمية.
ما هو المعهد الدولي للقاحات «IVI»؟
تأسس المعهد في العام 1997 كمبادرة من برنامج الأمم المتحدة الإنمائي «UNDP» ومقره في عاصمة كوريا الجنوبية سيول، وتعد كوريا والسويد والهند وفنلندا ومنظمة الصحة العالمية، من بين الدول الموقعة على المعاهدة الدولية من أصل 37 دولة، والكويت ليست دولة عضواً فيه حتى الآن، وفي يوليو 2020، طلب المعهد من الكويت الانضمام إليه.
وطورالمعهد أول لقاح فموي منخفض التكلفة للكوليرا في العالم، أنتجته شركة كورية عبر نقل التكنولوجيا من IVI «EuBiologics»، وتم نشر أكثر من 42 مليون جرعة من لقاح الكوليرا من المعهد في أكثر من 20 دولة لمكافحة تفشي المرض اعتباراً من نوفمبر 2019.
وتجري المرحلة الثالثة والمرحلة الثانية من الاختبارات السريرية لمواد SK Chemicals (كوريا) ولقاح التيفود المتقارن الجديد BioFarma (إندونيسيا) بتمويل من مؤسسة بيل وميليندا غيتس.
«كوفيد 19» لا يرحم
تحدث الدكتور كيم عن تاريخ اللقاحات وتطورها مثل لقاح الانفلونزا ومقارنتها بلقاح كوفيد، وقال: لقاحات «كوفيد 19» غير مسبوقة في سرعة تطويرها، لقد أحرزنا تقدماً كبيراً في منصات اللقاحات وعلم حماية الناس، ويذكرنا «كوفيد 19» أنه لايزال من الممكن أن نتفاجأ وحتى أعظم الدول يمكن أن تتعرض للانتكاس، ومن المهم أن نعرف أنه يمكننا، إذا لزم الأمر، تطوير لقاح في غضون 11 شهراً.
مطلوب 16 مليار جرعة
أشار كيم إلى أبرز التحديات التي قد تواجه العالم خلال الفترة المقبلة، في ما يخص توفير اللقاحات، وقال: يجب أن نصنع 16 مليار جرعة من اللقاح، وقد طلبت الدول الغنية مسبقاً 8.8 مليار جرعة من اللقاح، أي أكثر بكثير مما تحتاجه بالفعل، وعلينا أن نجد طريقة لضمان حصول البلدان الأفقر على اللقاح أيضًا.
إن COVAX مهم للغاية بحيث لا يمكن أن يفشل، وإذا كانت هناك مشاكل في COVAX، فإن منظمة الصحة العالمية و«CEPI» و«Gavi» التي تقودها تحتاج إلى تحديد المشكلات وتصحيحها.
درجة الحرارة والإمدادات
عن أهم المعوقات التي قد تواجه الدول مع لقاح «فايزر - بيونتك»، قال الدكتور كيم: بخلاف نقص الإمدادات (الولايات المتحدة غير قادرة على الحصول على 100 مليون جرعة إضافية)، فإن لقاح شركة Pfizer يتطلب -70 درجة مئوية للتخزين على المدى الطويل، ويمكن الاحتفاظ به في درجة حرارة بين 2 و8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 5 أيام، وهذا يحد من فائدته في ظروف ضعف الموارد.
شكر خاص
تتقدم «الراي» بشكر خاص لرئيسة الشؤون العالمية والاتصالات في المعهد الدولي للقاحات يونغمي تشو على سرعة الاستجابة معها وسرعة الرد على جميع الأسئلة.
