أعلن الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية بوزارة الصحة الدكتورعبدالله البدر عن إصدار إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية قراراً بسحب جميع المستحضرات التي تحتوي على مادة الرانيتيدين من الأسواق، والمعروفة بالاسم التجاري «زانتاك».وذكر البدر أن القرار جاء بناء على توصيات هيئة الغذاء والدواء الأميركية والنتائج الأخيرة للدراسات والتي أكدت زيادة تركيز شوائب N-Nitrosodimethylamine (NDMA) في بعض الأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة (رانيتيدين)، حيث مع مرور الوقت، وعند تخزينها في درجات حرارة أعلى من درجة حرارة الغرفة، تؤدي إلى تعرض المريض لمستويات أعلى من النسب الآمنة المسموح بها لهذه الشوائب. يذكر أن إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية قامت في سبتمبر 2019 بتعليق تسجيل جميع أدوية الرانيتيدين، والتي تستخدم لعلاج الحموضة والارتجاع المعدي كإجراء احترازي لحين استكمال الدراسات النهائية للكشف عن مستويات هذه الشوائب واعتماد النسب الآمنة المسموح بها.
أخيرة
بناء على توصيات «الغذاء والدواء الأميركية»
البدر: سحب مستحضرات «الرانيتيدين» من الأسواق
عبدالله البدر
03:41 ص