كشف خلال اجتماع اللجنة الخليجية للتسجيل الدوائي عن الموافقة على منح تراخيص لـ12 شركة لإنشاء مصانع أدوية

السيدعمر لـ «الراي»: لا نقص في أي مستلزمات طبية

1 يناير 1970 05:33 ص
ليس هناك دواء يدخل البلاد إلا ويتم تحليله ومطابقته لكافة المعايير

نعمل على تقييم الأدوية ومتابعة الشركات وإلزامها بأسس التصنيع الجيد

المستودعات تتواصل وكل المستشفيات حتى أيام العطل

الأدوية الجنيسة والمصنعة من الجينات والأنسجة المعدلة ثورة في التصنيع الدوائي
في وقت نفى وكيل وزارة الصحة المساعد للأدوية والتجهيزات الطبية عمر السيدعمر لـ «الراي» وجود أي نقص في الأدوية أو اللقاحات أو المستلزمات الطبية، داعيا إلى «تحري الدقة في نقل المعلومة»، جدد تأكيده على سلامة استخدام «الأدوية الجنيسة والمصنعة من الجينات والأنسجة المعدلة» إذ «ليس هناك دواء يدخل البلاد إلا ويتم تحليله ومطابقته لجميع المعايير».

وأعلن السيد عمر في تصريح على هامش الاجتماع الخليجي الـ79 للتسجيل المركزي الدوائي ان الوزارة وافقت على منح 12 شركة خاصة تراخيصا طبيا لانشاء مصانع ادوية بالتعاون مع الهيئة العامة للصناعة.

وقال ان التراخيص الـ12 هي لانشاء مصانع المحاليل الوريدية ومحاليل الحقن لبعض الادوية ومصانع العقاقير والمستلزمات والمستهلكات الطبية.

وكشف السيدعمر في الاجتماع أمس عن «سعي الكويت لجذب وتشجيع الصناعات الدوائية العالمية لفتح مصانع لها في دول المجلس لضمان توفير الأدوية وتوحيد أسعارها»، وقال «إن اجتماعات اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي تحظى بدعم وزراء الصحة بدول التعاون».

ولفت الى أن «هناك برنامجا موحدا لتسجيل الدواء بدول مجلس التعاون تقوم به اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي للتأكد من جودة وفعالية وأمان الدواء ودقة معلومات تصنيعه»، مشيرا إلى أن «اللجنة تقوم بهذا الجهد العظيم منذ 1998».

وذكر ان «المستجدات التي حدثت عالمياً بخصوص إجراءات تسجيل الشركات الدوائية ومنتجاتها دفعت اللجنة الخليجية المركزية إلى تحديث لائحة التسجيل المركزي لتتواكب مع هذه المستجدات ودراسة الثباتية والتكافؤ الحيوي وزيارات الشركات الدوائية، وتم إصدار دليل متابعة الدواء ما بعد التسويق بموافقة وزراء الصحة بالقرار الوزاري رقم 6 للمؤتمر الثاني والخمسين لعام 2001 الخاص بالتقارير عن الآثار الجانبية أو جودة الدواء أو الأخطاء الدوائية مع ضرورة العمل على استخدام النماذج المذكورة في كتيب متابعة الدواء ما بعد التسويق».

ولفت الى أن «أعمال اللجنة تتلخص في تسجيل الشركات الجديدة المقدمة، وتجديد تسجيل شركات مقدمة للتسجيل وعددها 8 والنظر في طلبات تغيير اسم وعنوان 6 شركات مقدمة للتسجيل، واستعراض تقارير زيارة الشركات، وتجديد تسجيل 26 مستحضرا مسجلا مركزياً، وطلب تجديد لتغيرات 11 مستحضرا واستكمال طلب تغيرات على 17 مستحضرا».

وفي تصريح على هامش الاجتماع، أكد السيدعمر أن من أهم إنجازات لجنة التسجيل الخليجي «توحيد إجراءات التسجيل بين الدول الخليجية وتجانسها عن طريق طلب الملف التقني الموحد للمستحضر الدوائي حسب الإجراءات والنظم المعمول بها في الدول المتقدمة».

من جهة أخرى، نفي السيد عمر لـ «الراي» وجود أي نقص في الادوية أو اللقاحات أو المستلزمات الطبية، لافتا الى أن «هناك تواصلا مستمرا في المستودعات الطبية مع كل المستشفيات حتى أيام العطل لتزويدها بما تطلب».

كما نفى النقص في الكمامات أو أي نوع من المستهلكات الطبية، مؤكدا وجود «وفر فيها يلبي حاجة جميع المرافق الصحية من مستشفيات أو مراكز رعاية أولية»، كما دعا إلى «تحري الدقة في نقل المعلومة»، مؤكداً أن الأدوية الحيوية الجنيسة (BIOSIMILARS) آمنة، أنها «ثورة في عالم التصنيع الدوائي وليس هناك دواء يدخل إلا ويتم تحليله ومطابقته لكافة المعايير».