المجموعتان تقدمتا بالطلب يوم أمس الاثنين
وكالة الدواء الأوروبية ستنظر نهاية 2020 في طلب الترخيص للقاح «فايزر- بايونتيك»
أعلنت وكالة الدواء الأوروبية، اليوم الثلاثاء، أنها ستعقد اجتماعا استثنائيا في 29 ديسمبر «كموعد أقصى» للنظر في موافقة عاجلة لتسويق لقاح ضد كوفيد-19 طورته الألمانية بايونتيك والعملاق الأميركي فايزر.
وقالت الوكالة الناظمة في بيان «في حال كانت المعطيات المقدمة متينة بما يكفي للتوصل لاستنتاجات حول نوعية وسلامة اللقاح فإن وكالة الدواء الأوروبية.. ستستكمل دراستها خلال اجتماع استثنائي مقرر في 29 ديسمبر الحالي كموعد أقصى».
وكانت فايزر وبيونتيك قد أعلنتا في وقت سابق أنهما تقدمتا بطلب للحصول على موافقة مشروطة من الاتحاد الأوروبي للقاحهما، عقب طلب مماثل في الولايات المتحدة.
وقالت المجموعتان في بيان انهما تقدمتا بطلب الاثنين من الوكالة الأوروبية للأدوية «للحصول على ترخيص مشروط لتسويق» لقاحهما بعد أن أظهرت الاختبارات بانه فعال بنسبة 95 في المئة ضد كوفيد-19. وأضاف البيان أن اللقاح «سيكون متوافرا في أوروبا قبل نهاية 2020» في حال نال الترخيص اللازم.
